Действующее вещество: тенофовира алафенамид 25 мг
Лекарственная форма: таблетки
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство
Показания к применению: Лечение хронического гепатита В у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг.
Способ применения: внутрь. Рекомендуемая доза - 1 таблетка 1 раз/сут.
Фармакологическое действие: Тенофовира алафенамид путём ряда сложных химических реакций подавляет воспроизведение вируса гепатита В, обрывая вирусные цепочки ДНК. Тенофовир обладает специфичной активностью по отношению к вирусу гепатита В и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).
Фармакокинетика: Тенофовира алафенамид выводится главным образом после преобразования в тенофовир в процессе метаболизма. Тенофовир выводится из организма с мочой.
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
- детский возраст до 12 лет и масса тела <35 кг;
- период грудного вскармливания;
- тяжелая почечная недостаточность;
- одновременное применение с препаратами, содержащими тенофовира алафенамид, тенофовир дизопроксил фумарат или адефовир дипивоксил.
- пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ и вирусным гепатитом В или вирусным гепатитом В и вирусным гепатитом С или D;
- пациентам, инфицированным вирусом гепатита В, с некомпенсированным заболеванием печени и степенью тяжести цирроза >9 баллов по классификации Чайлд-Пью (класс С);
- при одновременном применении индукторов P-gp (например, рифампицина, рифабутина, карбамазепина, фенобарбитала или зверобоя продырявленного [Hypericum perforatum]);
- совместном применении препаратов, являющихся сильными ингибиторами P-gp, противосудорожных препаратов (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин), противогрибковых препаратов (итраконазол, кетоконазол), противотуберкулезных препаратов (рифампицин, рифапентин, рифабутин), препаратов для лечения ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы [атазанавир/кобицистат, атазанавир/ритонавир, дарунавир/кобицистат, дарунавир/ритонавир, лопинавир/ритонавир, типранавир/ритонавир]).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Есть вероятность головокружения при применении тенофовира алафенамида, что следует учитывать при вождении автотранспорта и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
После прекращения лечения гепатита В требуется последующее клиническое и лабораторное наблюдение в течение не менее 6 месяцев. Следует с определенной периодичностью контролировать показатели функции печени. При необходимости следует возобновить лечение гепатита В.
У пациентов с прогрессирующим заболеванием печени или циррозом не рекомендуется прерывать лечение, поскольку обострение гепатита после прекращения лечения может привести к развитию печеночной недостаточности. У пациентов с декомпенсированным заболеванием печени обострения гепатита особо опасны.
До начала терапии с применением тенофовира алафенамида всем пациентам, инфицированным вирусом гепатита В, с неизвестным статусом ВИЧ следует сдать тест на наличие антител к ВИЧ. У пациентов с сочетанной инфекцией тенофовира алафенамид следует принимать в комбинации с другими антиретровирусными препаратами, обеспечивающими надлежащее лечение ВИЧ-инфекции.
Препарат выпущен компанией С-ФАРМ в сотрудничестве с Indamed Pharmaceuticals Private Limited.
Компания Indamed Pharmaceuticals Private Limited основана в 1985 году. Занимается производством фармацевтических продуктов: таблеток сиропов и суспензий.
На сегодняшний день Indamed Pharmaceuticals занимает авторитетную позицию в фармацевтической промышленности, что подтверждается сертификатами Revised Schedule-M, C-GMP, IMPORT-EXPORT Certificate и IDMA. Внесена в список проверенных продавцов Trade India.
Завод Indamed Pharma расположен в городе Манса, района Гуджарат, Индия.
Гуджарат — известный фармацевтический центр в Индии, здесь расположено основное производство фармацевтической продукции в стране.
Место производства со всех сторон связано хорошими автомагистралями с финансовым центром и воздушным портом, что обеспечивает быструю и удобную транспортировку продукции.
Indamed Pharmaceuticals стремится к улучшению качества жизни людей, предоставляя услуги здравоохранения мирового класса. Компания также работает в качестве контрактного производителя (CMO) для ведущих фармацевтических компаний.
Indamed Pharmaceuticals располагает собственной лабораторией контроля качества, в которой множество сложных инструментов для химического, физико-химического и микробиологического тестирования лекарств.
Желание приносить людям пользу всегда было движущей силой директоров Indamed Pharmaceuticals Private Limited.
Директорами компании являются Мохиткумар Раджендракумар Патель, Хасмухбхай Кантилал Патель, Даршанкумар Нарендрабхай Сукхадея, Нирав Бхаратбхай Патель.
Корпоративный идентификационный номер Indamed Pharmaceuticals Private Limited — (CIN) U24232GJ1985PTC008335
Регистрационный номер — 8335
Адрес электронной почты - indamedpharma@yahoo.co.in
Фактический адрес - NR G I D CHIGH WAY ROAD MANSA GUJARAT GJ 382845 IN
Текущий статус Indamed Pharmaceuticals Private Limited - Активный.
Данные о компании: S-PHARM
Kyrgyz Republic, Bishkek city, 115 Chui Avenue
Tax Identification number: 01302202010188
Электронный адрес: s.pharm.kg@gmail.com
Связаться с нами: написать в WhatsApp
"Живые, лишь живые Тебя, Всевышний восславят, как сегодня делаю я; отцы расскажут детям о Твоей верности." (Ис 38:19)